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盐酸克仑特罗片剂撤市【消息】

发布时间:2020-09-15 16:39:55 阅读: 来源:耳罩厂家

本报讯(记者陈晓曼)9月29日,国家食品药品监督管理局下发通知,停止盐酸克仑特罗片剂在我国的生产、销售和使用,并撤销批准证明文件。已生产的药品由当地食品药品监督管理部门监督销毁。

通知说,该局对盐酸克仑特罗的再评价意见认为,盐酸克仑特罗片剂具有潜在滥用风险,且临床价值有限,长期不合理使用可对患者心肺功能产生严重影响,使用风险大于效益。

通知指出,盐酸克仑特罗其他剂型有气雾剂、粉雾剂以及复方制剂等,按照处方药管理,在医生指导下合理使用是安全的,潜在滥用风险较低,因此予以保留。食品药品监管部门将采取进一步强化监管措施,在努力保证公众用药需求和安全的同时,防止盐酸克仑特罗流入非法渠道。

据悉,盐酸克仑特罗片剂主要用于支气管哮喘治疗,目前已有多种更安全有效的替代药品,如沙丁胺醇、特布他林、福莫特罗等,该品种撤市不会对临床用药造成影响。同时,在已获得该药片剂批准文号的40家企业中,除个别企业尚在生产外,其他企业大多已停产多年。

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